Bệnh viện FV vừa trải qua kỳ Đánh giá cấp chứng nhận đáp ứng duy trì “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng” (Good Clinical Practice – GCP) do Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo – Bộ Y tế phối hợp với Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Sở Y tế Tp.HCM cùng thực hiện. Đoàn công tác đồng thuận với việc cấp chứng nhận đáp ứng duy trì GCP cho Bệnh viện FV.

GCP – Chứng nhận “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng”, là một tiêu chuẩn quốc tế khi thực hành thử nghiệm lâm sàng, tuân thủ nghiêm ngặt về khoa học, đạo đức và an toàn cho bệnh nhân. Chứng nhận này không chỉ thể hiện tính minh bạch và độ tin cậy của dữ liệu nghiên cứu, mà còn khẳng định cam kết bảo vệ an toàn và quyền lợi của bệnh nhân tham gia thử nghiệm.

Đây là lần tái đánh giá sau ba năm kể từ khi FV đạt chứng nhận GCP lần đầu vào tháng 12/2022, đánh dấu bước tiến mới trong hành trình khẳng định vị thế của một trong những bệnh viện tư nhân đi đầu trong nghiên cứu lâm sàng tại Việt Nam.

Đoàn công tác làm việc cùng Nhóm quản lý dự án GCP tại Bệnh viện FV

Trong lần Đánh giá duy trì năm 2025, đoàn công tác ghi nhận FV đã duy trì tiêu chuẩn GCP bằng hệ thống quản trị chất lượng đạt chuẩn quốc tế, đồng thời tiếp tục cải tiến quy trình, đầu tư cơ sở vật chất và ứng dụng công nghệ quản lý dữ liệu y khoa. Các chuyên gia nhận định bệnh viện đã cho thấy nỗ lực trong việc nâng cao tính minh bạch và hiệu quả nghiên cứu.

Tại buổi làm việc, Trưởng Đoàn Đánh giá – TS.BS. Nguyễn Ngô Quang (Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo) chia sẻ: “Hiện nay Chính phủ đặc biệt chú trọng công tác phát triển khoa học kỹ thuật, do đó tôi và Đoàn công tác đánh giá cao sự nỗ lực, đầu tư bài bản và tinh thần tham gia nghiên cứu từ Bệnh viện FV”. Đồng thời ông cũng kỳ vọng FV sẽ mở rộng hợp tác quốc tế và triển khai thêm nhiều dự án nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm trong tương lai, giúp bệnh nhân sớm tiếp cận các phương pháp điều trị tiên tiến.

TS.BS. Nguyễn Ngô Quang khuyến khích các nhân viên trẻ ở FV hăng hái tham gia nghiên cứu khoa học

Song song với hoạt động đánh giá, gần 50 nhân viên FV bao gồm các bác sĩ, dược sĩ lâm sàng, kỹ thuật viên, điều dưỡng và các thành viên của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bệnh viện FV đã tham gia chương trình tập huấn “Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh”. Đa số học viên là những đối tượng đang tham gia hoặc có kế hoạch tham gia các dự án nghiên cứu trong thời gian tới tại FV, cũng như tại các trung tâm khác.

Buổi đào tạo có sự tham gia định hướng và giảng dạy trực tiếp từ TS.BS. Nguyễn Ngô Quang, PGS.TS.BS. Đỗ Văn Dũng (Phó Chủ tịch Hội đồng Khoa học – Đào tạo, ĐH Y Dược TP. HCM), PGS.TS.BS. Nguyễn Vũ Trung (Viện trưởng Viện Pasteur TP. HCM) và TS. Võ Thị Nhị Hà (Trưởng phòng Quản lý Nghiên cứu Khoa học và Phát triển Công nghệ, Cục KHCN&ĐT). Nội dung tập trung vào cập nhật kiến thức về đạo đức nghiên cứu, cách tiếp cận điều trị lâm sàng và xây dựng hệ thống trung tâm thử nghiệm lâm sàng, giúp nhân viên FV củng cố nền tảng vững chắc trước khi tham gia các nghiên cứu lâm sàng thế hệ mới.

PGS.TS.BS. Đỗ Văn Dũng chia sẻ kinh nghiệm quy báu tro ng nghiên cứu khoa học

Đại diện Bệnh viện FV, chị Phạm Thị Thanh Mai (Giám đốc điều hành) đã gửi lời cảm ơn tới đoàn đánh giá và chia sẻ rằng sau ba năm, bệnh viện rất vinh dự được tiếp tục đón tiếp đoàn công tác đến làm việc, trao đổi và đồng hành trong nghiên cứu khoa học. “Với những nhận xét tích cực từ kỳ tái kiểm định lần này, cùng sự hỗ trợ từ các cơ quan quản lý y tế, FV sẽ tiếp tục nâng cao năng lực nghiên cứu khoa học, qua đó mang lại lợi ích thiết thực cho người bệnh”, chị Thanh Mai chia sẻ.

Chị Thanh Mai chia sẻ những dự định sắp tới của bệnh viện

FV dự kiến tiếp tục chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực ung bướu, đồng thời sẽ mở rộng công tác nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ở nhiều chuyên khoa khác, sau khi chứng nhận GCP chính thức được tái xác nhận. Đây là cơ hội lớn để đội ngũ FV có cơ hội học tập và nâng cao năng lực nghiên cứu khoa học cùng với các chuyên gia trong nước và quốc tế. Nhờ đó, bệnh nhân có cơ hội tiếp cận sớm với những phương pháp điều trị tiên tiến và thuốc mới đang trong giai đoạn nghiên cứu, mà vẫn được bảo đảm an toàn và quyền lợi.